COMPOSICIÓN: Cada SUPOSITORIO PEDIÁTRICO contiene:

Metamizol sódico 300 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Procesos agudos o crónicos que se acompañan de dolor o fiebre.

PROPIEDADES: Derivado pirazolónico que actúa como inhibidor selectivo de las prostaglandinas F2. Su vida media en el organismo es de 7 horas y se excreta por vía urinaria como 4-metilaminoantipirina, 4-aminoantipirina y 4-acetilaminoantipirina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pirazolona, porfiria hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa. La indicación deberá ser cuidadosamente establecida en los siguientes casos: Asma e infecciones crónicas del tracto respiratorio, alteraciones de la hematopoyesis, niños menores de 3 meses o 5 kg de peso, condiciones inestables de la circulación (ejemplo, presión sistólica <100 mm Hg).

PRECAUCIONES: Pacientes que sufren asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias (especialmente cuando van asociadas a síntomas o manifestaciones del tipo fiebre de heno) o que presentan reacciones de hipersensibilidad de cualquier tipo frente a antirreumáticos y analgésicos, al recibir esta sustancia pueden presentar ataques de asma y shock (intolerancia a los analgésicos-aspirina/asma por analgésicos). En estos casos emplear sólo ante imperiosas necesidades (bajo estricta vigilancia médica y evitando la vía parenteral). No usar durante períodos prolongados o en dosis altas sin supervisión médica. Se recomienda supervisión médica en lactantes, niños pequeños y en pacientes que sufran defectos preexistentes en el desarrollo sanguíneo.

EFECTOS INDESEABLES: Los más relevantes, pero raros efectos secundarios son reacciones de hipersensibilidad o manifestaciones de intolerancia a analgésicos tales como: Erupciones en piel, urticaria, irritación de mucosas y conjuntiva, irritación del tracto respiratorio, hasta crisis de asma. Reacciones severas raras, pero que requieren de la discontinuación y atención médica rápida incluyen: Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis (síntomas: Inicio o persistencia de fiebre, cambios dolorosos en las mucosas especialmente en boca y faringe), shock y reacciones en la piel tales como el síndrome de Lyell y Stevens-Johnson. Efectos secundarios renales (ej.: Proteinuria, oliguria, hasta anuria y nefritis intersticial) son también raros.

INTERACCIONES: Puede reducir la acción de la ciclosporina, y se potencian los efectos con la ingestión simultánea de alcohol.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

USO Y DOSIS: Salvo prescripción médica contraria, deben observarse las indicaciones de la siguiente tabla.

La dosis se determina según el peso corporal.

VÍA DE APLICACIÓN: Rectal.

En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico.

SOBREDOSIS: La sintomatología por sobredosis incluye mareos, náuseas, dolores gastrointestinales, cuadros de excitación, convulsiones y el tratamiento consiste en lavado gástrico o provocación del vómito.

PRESENTACIÓN: 5 supositorios pediátricos.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2003-0075

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana