OTOSEC

Gotas óticas

(CIPROFLOXACINO)

Otic Anti-infectives (S2A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES

DOSIS: 3 gotas en el oído afectado 2-3 veces al día por 7 a 10 días según indicación del médico.




CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad a la ciprofloxacina y a otras quinolonas.




DESCRIPCIÓN: OTOSEC® (ciprofloxacina HCl) solución es un antimicrobiano sintético, estéril, para uso ototópico. La ciprofloxacina es una fluoroquinolona con un amplio espectro de acción contra bacterias óticas grampositivas y gramnegativas.




REACCIONES ADVERSAS:

Ocasionalmente se ha reportado otomicosis secundaria a ciprofloxacina, razón por la cual OTOSEC® (ciprofloxacina) se presenta en solución acidificada. Se puede notar ocasionalmente sensación de picazón o quemazón. La irritación local rara vez ocurre.




EMBARAZO:

No se han realizado estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas. Su uso en embarazo se debe hacer teniendo en cuenta los beneficios y los riesgos.

Uso pediátrico: Aunque la ciprofloxacina y otras quinolonas causan alteración del cartílago de crecimiento en animales de experimentación después de la administración oral, la ciprofloxacina tópica no causa ninguna artropatía, ya que no existe evidencia que la forma tópica se absorba sistémicamente.




INDICACIONES Y USOS: Agente alternativo en el tratamiento de otitis externa y otitis media causadas por bacterias sensibles a la ciprofloxacina.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se han descrito. No existe absorción sistémica al ser utilizado por vía ototópica.




PRECAUCIONES: Sensación de picazón o quemazón se puede notar ocasionalmente cuando la solución es instilada por primera vez en la inflamación aguda del oído.




PRESENTACIÓN: Frasco gotero estéril por 10 mL (Reg. San. Núm. Pamamá 62876, República Dominicana 2004-0720).

PROCAPS, S. A.

Para mayor información:

www.procapslaboratorios.com

e-mail: direccionmedica@procaps.com.co

Teléfono: (57) + (5) + 3719526

Barranquilla, Colombia




FARMACOLOGÍA CLÍNICA:

Absorción sistémica: La aplicación tópica de la ciplofloxacina, ya sea por instilación oftálmica u ótica reporta una concentración plasmática máxima menor a 5 nanogramos/mL.

La concentración promedio fue usualmente menor a 2.5 nanogramos/mL.

Esto permite concluir, desde el punto de vista práctico, que la ciprofloxacina tópica no alcanza niveles plasmáticos adecuados como para generar respuesta sistémica.

MICROBIOLOGÍA:

La ciprofloxacina tiene actividad in vitro contra un amplio rango de bacterias grampositivas y gramnegativas. La acción de la ciprofloxacina resulta de la interferencia con la enzima DNA girasa (topoisomerasa II) la cual es necesaria para la síntesis del DNA bacteriano.

La ciprofloxacina ha demostrado ser activa contra la mayoría de los siguientes microorganismos tanto in vitro como en infecciones clínicas.

Grampositivas: Staphylococcus aureus (incluidas cepas meticilino-resistentes), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (grupo viridans).

Gramnegativas: Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.