ITRASEC

Capletas

(SECNIDAZOL)

Combined forms of trichomonacides (G1A3)

ELIPESA.jpg
ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Dos capletas por vía oral cada 12 horas junto con los alimentos, durante tres días.




ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: ITRASEC® puede interferir con las determinaciones de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos. También puede interferir con el método de la hexocinasa para medir concentraciones sanguíneas de glucosa. Se ha reportado que interfiere con los ensayos para concentraciones en sangre de procainamida.

ITRASEC® se metaboliza principalmente en el hígado, aunque en tratamientos cortos, no ha sido asociado a insuficiencia hepática o en aquellos que han mostrado hepatotoxicidad a otros compuestos. ITRASEC® no ha sido estudiado en niños; por lo tanto deberá evitarse el uso en pacientes pediátricos, a menos que los beneficios sobrepasen los riesgos.




COMPOSICIÓN: Cada CAPLETA contiene:

Itraconazol 33.3 mg

Secnidazol 166.6 mg

Excipientes, c.s.




CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: ITRASEC® no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. Está contraindicado durante la segunda mitad del ciclo menstrual, a menos que se utilice un adecuado anticonceptivo o que la prueba para detección del embarazo sea negativa. Está contraindicado en hipersensibilidad a los componentes de la formulación, y en pacientes con discracias sanguíneas.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ITRASEC®, a pesar de ser por lo general bien tolerado, puede producir mal sabor en la boca, náuseas, vómitos, pirosis, ardor epigástrico, gastralgias y vértigo. Todos estos efectos han sido de naturaleza leve y transitoria.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ITRASEC® es un antiinfeccioso oral para tratamientos ginecológicos como vaginosis, causadas por cualquiera de las especies de Candida y Trichomonas vaginalis y vaginosis causada por Gardnerella vaginalis, Bacterias anaeróbicas y Mobiluncus sp.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: ITRASEC® no deberá administrarse al mismo tiempo con disulfiran y bebidas alcohólicas porque produce intolerancia, y el fenobarbital aparentemente disminuye la vida media sérica del ITRASEC®. Cuando se asocia al litio puede ocasionar toxicidad por litio.




PRESENTACIÓN: ITRASEC® caja con 12 capletas.

Elaborado por:

ELIPESA, SRL.

Para:

Pharmich Div.

Santo Domingo, Rep. Dom.




PROPIEDADES: Antimicótico, tricomonicida. El itraconazol inhibe la síntesis de ergosterol en las células de los hongos.

Secnidazol es un derivado de los 5-nitroimidazoles y al igual que estos produce degradación del DNA e inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos, siendo igualmente efectivo contra células que estén en su fase de división o que no lo estén.




SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones y manejo (antídoto): Cuando existe una sobredosificación, los síntomas que se han reportado son náuseas, vómitos y ataxia. Como tratamiento se recomiendan medidas de sostén, incluyendo lavado gástrico.