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Oral. Uso profiláctico: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como se reconozcan los primeros casos de gripe en la localidad bajo el siguiente esquema y durante un mínimo de dos semanas; aunque es recomendable continuarlo hasta una semana ...

Oral. Uso profiláctico: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como se reconozcan los primeros casos de gripe en la localidad bajo el siguiente esquema y durante un mínimo de dos semanas; aunque es recomendable continuarlo hasta una semana después de terminado el brote. Posología: Una vez al día (cada 24 horas)*. *Se recomienda que la dosis diaria en niños no exceda los 150 mg para reducir al máximo los efectos secundarios. Uso terapéutico: En todos los casos la administración debe iniciarse preferentemente dentro de las primeras 48 horas de iniciados los síntomas y mantenerse hasta 48 horas después de la desaparición de los mismos.

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Rubros de la IPPA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada presentación contiene:

SOLUCIÓN 100 mL

SOLUCIÓN GOTAS PEDIÁTRICAS 100 mL

CÁPSULA

Clorhidrato de rimantadina

1 g

5 g

100 mg

Vehículo, c.b.p.

100 mL

100 mL

Excipiente, c.b.p.

1 cápsula

5 mL de sol. Eq. a 50 mg

20 gotas = 1 mL = 50 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiviral específico contra la gripe.

Prevención y tratamiento de la gripe por virus influenza A.

Prevención de la gripe en pacientes de alto riesgo: inmunodeprimidos, diabéticos, asmáticos.

Coadyuvante con la aplicación de la vacuna contra la influenza mientras ésta produce anticuerpos específicos. Prevención y tratamiento de brotes gripales en guarderías, asilos, etcétera.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida a fármacos del grupo adamantane. Insuficiencia renal y hepática severas. Niños menores de 1 año.

PRECAUCIONES GENERALES: Úsese con precaución en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal y con antecedentes de enfermedad del Sistema Nervioso Central.

Los pacientes con historia de epilepsia y otro tipo de “crisis convulsivas”, que no están recibiendo medicación anticonvulsivante, deben ser observados estrechamente durante el tratamiento por la posibilidad de aumentar la actividad convulsiva. Si hay presencia de convulsiones, suspender la administración de GABIROL®.

Debido a la potencial acumulación de los metabolitos de la rimantadina durante el periodo de múltiples dosis en pacientes con insuficiencia renal deben ser monitorizados por el potencial de efectos adversos y realizarse ajustes en la disminución de la dosis.

La seguridad y eficacia del clorhidrato de rimantadina, en recién nacidos y niños menores de 1 año no ha sido establecida.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: GABIROL® debe usarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo sobre el feto, no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En pruebas clínicas controladas y a las dosis recomendadas de 200 mg diarios en el adultos los efectos adversos más frecuentemente reportados fueron referentes al sistema gastrointestinal y nervioso.

Los efectos adversos con incidencia no mayor del 3% y a las dosis recomendadas son: insomnio, vértigo, dolor de cabeza, nerviosismo y fatiga; náusea, vómito, anorexia, sequedad de boca, dolor abdominal y astenia.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA Y DE OTRO GÉNERO: La administración simultánea con cimetidina reduce el clearance total de rimantadina en aproximadamente 18% lo que puede prolongar su efecto y vida media de eliminación.

El acetaminofén reduce el pico de concentración y la concentración bajo la curva de rimantadina en aproximadamente 11% y su asociación con aspirina reduce la concentración pico plasmática y la AUC de la rimantadina en aproximadamente 10%. Estas modificaciones no interfieren significativamente en la eficacia clínica de la rimantadina.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación está indicada la administración de tratamiento de soporte.

Se han reportado con el uso de sobredosis efectos adversos consistentes en agitación, alucinaciones, arritmia cardiaca y muerte.

La administración de fisostigmina intravenosa (un agente anticolinérgico) a dosis de 1 a 2 mg en el adulto y 0.5 mg en niños, repetida conforme sea necesario pero la dosis no debe exceder 2 mg/hora.

La rimantadina no se puede eliminar por hemodiálisis.

PRESENTACIONES:

Solución: Frasco con 120 mL.

Solución gotas pediátricas: Frasco gotero con tapa e inserto con 30 mL.

Cápsulas: Caja con 14 cápsulas.

Si requiere mayor información solicítela a la dirección médica al teléfono (5255) 5262-3100, e-mail: dirmed@chinoin.com

CHINOIN, Productos Farmacéuticos, S. A. de C.V.