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Según criterio médico. No exceder 1500 mg diarios. Adultos: La dosificación de ciprofloxacina se determina por la gravedad y el tipo de infección, la sensibilidad de los microorganismos causales y por la edad, peso y función renal del paciente. ...

Según criterio médico. No exceder 1500 mg diarios. Adultos: La dosificación de ciprofloxacina se determina por la gravedad y el tipo de infección, la sensibilidad de los microorganismos causales y por la edad, peso y función renal del paciente. Ciprofloxacina no debe ser ingerida con productos lácteos o bebidas fortificadas con calcio solos, pero puede tomarse con comidas que contengan este tipo de productos. Poblaciones especiales: Ancianos: No requiere ajuste de dosis: Puede utilizarse la dosis de los adultos. Pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con cirrosis crónica estable; en cuanto a cirrosis hepática aguda, no han sido realizado estudios. Pacientes con insuficiencia renal: La dosis será reducida como sigue: — En pacientes con infecciones no complicadas del tracto urinario: No se requiere ajuste de dosis. — En pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario y con pielonefritis aguda no complicada: Con aclaramiento de creatinina menor a 30 ml por minuto: Reducir la dosis de 1000 mg a 500 mg diarios. Para pacientes con hemodiálisis o diálisis peritoneal: Administrar después de completar la diálisis. Niños: La seguridad y eficacia de ciprofloxacina tabletas no ha sido establecida para niños menores de 18 años.

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Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Ciprofloxacina hidrocloruro 500 mg

Excipientes c.s.

INDICACIONES: Ciprofloxacina está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes gram positivos y gram negativos sensibles, localizadas en el aparato genitourinario, vías respiratorias, tracto gastrointestinal, vías biliares, tejidos blandos.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Ciprofloxacina es un antimicrobiano cuyo principio de acción es por medio de la inhibición de la ADN girasa y la topoisomerasa IV, los cuales son enzimas esenciales en la reproducción del ADN bacteriano.

Ciprofloxacina posee un amplio espectro bactericida frente a numerosos agentes infecciosos, entre ellos: E. coli, shigella, salmonella, citrobacter, klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus, Providencia, Morganella, Vibrio pasteurella, Haemophilus, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Branhamella, Acinetobacter, Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium, Listeria y Chlamydia.

CONTRAINDICACIONES:

A excepción de circunstancias especiales, el medicamento no debe ser usado cuando los siguientes problemas médicos existen:

• Reacción alérgica previa o hipersensibilidad a las fluoroquinolonas u otros derivados relacionados químicamente.

• Historia de fotosensiblidad.

• Prolongación del periodo QT.

• Historia de tendinitis o de ruptura de tendón.

Debe ser considerado el riesgo/beneficio cuando existen los siguientes problemas de salud:

• Afecciones del sistema nervioso central, incluyendo aterosclerosis cerebral, epilepsia u otros factores que predisponen mareos.

• Diabetes mellitus.

• Diarrea.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO:

Posible reacción de fototoxicidad (p. ej., ampollas o sensación de ardor en la piel): Evitar la exposición a la luz directa o indirecta y a la luz artificial ultravioleta durante el tratamiento y por 5 días después del tratamiento. Descontinúe el medicamento al primer signo o síntoma de fototoxicidad.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos con administración oral y parenteral no revelaron evidencia alguna de teratogenicidad, deterioro de la fertilidad o del desarrollo peri o post-natal. Sin embargo, como otras flouroquinolonas, ciprofloxacina atraviesa la placenta y ha demostrado causar artropatías en animales inmaduros y, por lo tanto, no es recomendable en el embarazo. Los estudios realizados en ratas han demostrado que ciprofloxacina es excretado con la leche materna; no se recomienda su uso durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

• La insolubilidad relativa de la ciprofloxacina en un pH alcalino ha resultado en cristaluria, usualmente cuando el pH urinario excede a 7.

• Convulsiones: Han sido reportadas muy raramente con la terapia con ciprofloxacina.

• Neuropatía periférica: Ha sido asociada con el uso de quinolonas. Si los síntomas de la neuropatía incluyen dolor, sensación de quemadura, hormigueo, adormecimiento o sensación de debilidad, debe ser descontinuado el tratamiento y debe contactar a su médico para prevenir el desarrollo de una condición irreversible.

• Ruptura de tendones de los hombros, de las manos, de Aquiles y otros tendones que ha requerido intervención quirúrgica o ha resultado en incapacidad prolongada en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. El uso concomitante de corticosteroides con las fluoroquinolonas puede aumentar el riesgo de lesiones o rupturas en los tendones.

• Prolongación del intervalo QTc.

• Dolor en el pecho; hipertensión; edema periférico; fototoxicidad.

• Amnesia; afasia, artralgia; fibrilación atrial; estimulación del SNC; reacciones cardiovasculares tales como palpitación; vasodilatación; taquicardia; convulsiones, despersonalización; disfagia; disnea; electrocardiograma anormal; eosinofilia; leucopenia, edema facial; glositis; hematuria; hepatoxicidad; hiperglicemia; hiperlipidemia; hipertonia; hiperuricemia; reacciones de hipersensibilidad; hipotensión; nefritis intersticial; ictericia; irritación macopapular; flebitis; colitis pseudomembranosa; síndrome de Stevens-Johnson; estomatitis; taquicardia supraventricular; taquicardia ventricular; urticaria.

• Electroencefalograma anormal; agranulocitosis; pneumonitis alérgica; reacciones anafilácticas; choque anafiláctico; ataxia; encefalopatía; eritema multiforme; falla multi-sistema órgano.

INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida.


INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS: Ciprofloxacina inhibe el citocromo P 450, isoenzima CYP1A2 y puede aumentar las concentraciones plasmáticas de varias drogas, tales como clozapina, ropinirola, teofilina y tizanidina, las cuales son metabolizadas por esta isoenzima. El uso de ciprofloxacina con tizanidina está contraindicado, aunque la teofilina puede ser utilizada con una disminución de su dosis usual con el monitoreo de la dosis. Clozapina o ronipirola igualmente pueden ser utilizadas, con la vigilancia apropiada y el consecuente ajuste de la dosis cuando sea necesario.

Se ha reportado que la ciprofloxacina aumenta el efecto de los anticoagulantes orales como la warfarina y de sulfonilureas como la glibenclamida. La secreción tubular del metotrexate puede ser inhibido por la ciprofloxacina, aumentando su toxicidad.

La excreción de la ciprofloxacina se reduce y las concentraciones plasmáticas pueden ser aumentadas por el probenecid. Cationes tales como el aluminio, calcio, magnesio o hierro reducen la absorción de la ciprofloxacina oral cuando son tomadas de manera concomitante, por lo cual se recomienda la administración de ciprofloxacina 2 horas antes o 6 horas después de estos productos. Se han reportado cambios en la farmacocinética de la ciprofloxacina cuando es administrada con agonistas H2 de la histamina, posiblemente por cambio en el ph gástrico, pero no parece ser de mucha significancia clínica.

Ciprofloxacina, como el resto de las fluoroquinolonas, puede tener un efecto potencial en la prolongación del intervalo QT y debería evitarse su uso concomitante con pacientes que están bajo tratamiento de antiarrítmicos de clase IA (quinidina y procainamida) o de la clase III (amiodarona y sotalol). Igualmente, se debe tener precaución cuando son utilizados con otras drogas que tienen este efecto tales como astemizole, terfenadina, cisaprida, eritromicina, pentamidina, fenotiazinas o antidepresivos tricíclicos. Igualmente, el uso concomitante con fluconazol, puede resultar en un episodio de torsade de pointes en pacientes con hemodiálisis.

La absorción de ciprofloxacina puede ser reducida luego de quimioterapia con ciclofosfamida.

SOBREDOSIS:

En vista de que no existe un antídoto específico para las fluoroquinolonas, el tratamiento debe ser sintomático y de soporte, tal como sigue: Para disminuir la absorción: inducción de emesis o el uso de lavado gástrico para vaciar el estómago.

Cuidado de soporte: Mantener una hidratación adecuada.

PRESENTACIÓN: Caja con blíster de 10 comprimidos.

Fabricante: Sanofi-aventis de Colombia, S. A., Cali, Colombia.

Revisión local: 11 junio, 2010.

Reference: Drug Information for the Health Care Professional. USP DI 27th Edtion. 2007.

MEDLEY,
una empresa SANOFI-AVENTIS

® Marca registrada

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y humedad.