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— Inhalación mediante nebulizador. — La solución no debe ser inyectada.\nBromuro de Ipratropio 0.025%, solución para nebulizar, sólo debe ser utilizado con instrucción del médico. La dosis debe administrarse diluida con solución fisiológica ...

— Inhalación mediante nebulizador. — La solución no debe ser inyectada.\nBromuro de Ipratropio 0.025%, solución para nebulizar, sólo debe ser utilizado con instrucción del médico. La dosis debe administrarse diluida con solución fisiológica hasta un volumen total de 3 mL – 4 mL. La solución debe administrarse por medio de nebulizador, además utilizarse una boquilla o mascarilla facial. Ataque agudo: Adultos (incluyendo ancianos) y niños mayores de 12 años: 2.0 mL (40 gotas = 0.5 mg), se puede repetir la dosis administrada hasta que el paciente se encuentre estable. El tiempo transcurrido entre la dosis deberá ser indicado por el médico. Se puede administrar en combinación con beta agonistas por inhalación. Niños menores de 12 años: debido a la limitada información en estos grupos etarios, las dosis recomendadas deben administrarse bajo supervisión del médico, quien deberá indicar el tiempo transcurrido entre las dosis, así como si procede, la administración concomitante con beta agonistas por inhalación. Niños de 6 a 12 años: 1 mL (20 gotas = 0.25 mg) se puede repetir la dosis administrada hasta que el paciente se encuentre estable. Niños de 4 a 6 años: 0.4 mL – 1.0 mL (8 – 20 gotas = 0.1 – 0.25 mg) se puede repetir la dosis administrada hasta que el paciente se encuentre estable. Tratamiento de mantenimiento: Adultos (Incluyendo ancianos) y niños mayores de 12 años: 2 mL (40 gotas = 0.5 mg) cada 6 – 8 horas. Niños menores de 12 años: Debido a la limitada información en estos grupos etarios, las siguientes dosis recomendadas deben administrarse bajo supervisión médica. Niños de 6 a 12 años: 1.0 mL (20 gotas = 0.25 mg) cada 6 – 8 horas. Niños de 4 a 6 años: 0.4 mL – 1.0 mL (8 – 20 gotas = 0.1 – 0.25 mg) cada 6 – 8 horas.\nSiga las siguientes instrucciones cada vez que sea utilizado el medicamento: 1. Usar una jeringa graduada para extraer la cantidad de Bromuro de Ipratropio indicada por el médico y verterla en la cámara del nebulizador. 2. Completar al volumen deseado (3 a 4 ml) con solución fisiológica. 3. Agitar suavemente la cámara del nebulizador y conectarla al adaptador bucal o a la mascarilla facial. A continuación, conectar el tubo del nebulizador al compresor de aire o a la fuente de oxígeno e iniciar la terapia. 4. Respirar tranquila y profundamente a través de la mascarilla o del adaptador bucal hasta que se haya consumido la solución para nebulizar. Es importante ajustar la mascarilla para evitar fugas e impedir con ello que el vapor entre en contacto con los ojos. 5. Terminada la sesión, deberá limpiarse el nebulizador y guardarlo en un lugar limpio y seco. Contaminación microbiana: Para evitarla deben utilizarse técnicas de asepsia apropiadas cada vez que se abre el recipiente. Evitar el contacto del frasco con cualquier superficie, incluyendo el reservorio del nebulizador.

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Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN:

Cada mL de SOLUCIÓN contiene:

Bromuro de ipratropio 0.25 mg

(en forma de monohidrato).

Excipientes, c.s.

INDICACIONES: Broncodilatador. Indicado en la prevención y tratamiento de la obstrucción bronquial reversible como asma bronquial y bronquitis crónica con o sin enfisema.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Atropina, Bromuro de Ipratropio o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Bromuro de Ipratropio 0.025% solución para nebulizar debe ser utilizado con precaución en pacientes predispuestos a glaucoma de ángulo cerrado o con hiperplasia prostática o con obstrucción del cuello de la vejiga.

Los pacientes con fibrosis quística pueden ser más propensos a alteraciones de la motilidad gastrointestinal. Se debe tener cuidado para que la solución no se encuentre en contacto con los ojos. En los pacientes, particularmente con riesgo de desarrollar glaucoma o con antecedentes de éste, se debe indicar una protección especial de los ojos.

EMBARAZO Y LACTANCIA: El uso de este medicamento durante el embarazo y lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Comunes: constipación, diarrea, vómito, sequedad de la boca y cefalea.

Poco comunes: incremento de la frecuencia cardiaca, palpitaciones, taquicardia supra ventricular, fibrilación atrial, alteraciones de la acomodación ocular, náusea, retención urinaria y mareo.

También pueden presentarse reacciones de tipo alérgico como rash cutáneo, prurito, angioedema de la lengua, labios y cara, urticaria (incluyendo urticaria gigante), laringospasmo y reacciones de tipo anafiláctico.

Al igual con otras terapias inhaladas incluyendo a los broncodilatadores se ha observado la presencia de tos, irritación local y broncoespasmos inducidos por la inhalación.

INTERACCIONES: Bromuro de Ipratropio 0.025 %, solución par a nebulizar y las soluciones de cromoglicolato de sodio que contengan el preservativo cloruro de benzalconio, no deberán administrarse simultáneamente en el mismo nebulizador ya que pueden precipitarse. Los beta adrenérgicos y los preparados de xantina pueden potenciar el efecto broncodilatador de Bromuro de Ipratropio 0.025%, solución para nebulizar.

INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: Almacenar el frasco a temperatura inferior a 30 ºC.

Proteger de la luz.

PRESENTACIÓN: Frasco por 20 mL.

LABORATORIOS RAMOS, S. A.

Managua, Nicaragua